🔗 Source article (Salesforce): Click here

1. Principe
​2. Update Dagelijkse controle FMD-connectie bij opstart
​3. De apotheek voor de 1ste keer connecteren met het verificatiesysteem van BeMVO
​4. Paswoord vernieuwen elke 90 dagen
​5. Update Accepteren van de gebruiksvoorwaarden
​6. Hernieuwen van het certificaat
​7. Verificatie van de 2D-barcode
​8. Automatische decommissionnering
​9. Tool om de FMD-status van een verpakking aan te passen

a. De status aanpassen van Actief naar Inactiet
​b. De status aanpassen van Inactief naar Actief

10. Rapporten

a. Artikelen geverifieerd door BeMVO
​b. Rapport van de producten met de status ‘Inactief’ of ‘In afwachting’ van de laatste 30 dagen
​

Op 9 februari 2019 werd de Falsified Medicines Directive (FMD) van kracht die moet voorkomen dat vervalste geneesmiddelen in het reguliere distributiekanaal terechtkomen. Deze nieuwe Europese wet verplicht de apotheker om de authenticiteit van een geneesmiddel na te gaan op het moment van aflevering aan de patiënt.
​
Hiervoor scan je een 2D-barcode in plaats van de unieke barcode (UBC). Als de gegevens van de verpakking overeenkomen met de gegevens in het verificatiesysteem van BeMVO, dan mag je de verpakking met een gerust hart afleveren.
​
Na het afsluiten van een verkoop worden alle verpakkingen die afgeleverd zijn en die de FMD-status ‘Actief’ hebben, automatisch gedecommissionneerd. Dit wil zeggen dat de FMD-status van de verpakking wijzigt van ‘Actief’ naar ‘Inactief’ op de server van BeMVO.
​
Deze Europese richtlijn brengt een aantal veranderingen en nieuwe verplichtingen met zich mee die een invloed hebben op jouw apotheek:
​
1. Wees er zeker van dat al uw scanners (ook die aan het uitpakstation) de 2D barcode kunnen inlezen.
2. U dient zich te registreren bij BeMVO om uw apotheek te kunnen connecteren met het verificatiesysteem. Lees verder…
​

Controleer elke ochtend – bv. bij het aanvragen van je eHealth token - of je apotheek connectie heeft met FMD.
​
Er is connectie wanneer er een groene V staat
​
​

Staat er geen groene V? Dan wordt er een actie van u verwacht:
​
In het geval van een rood kruis:
​

In het geval van een rood uitroepteken:
​

In het geval van een geel icoon met een uitroepteken:
​

Om een geldige connectie tot stand te brengen met het verificatiesysteem van BeMVO dient u:
1. Uw certificaat aan te vragen
2. Uw initiële paswoord te wijzigen
3. De gebruiksvoorwaarden te accepteren
​
Elke procedure is hieronder beschreven. Enkel wanneer u deze 3 zaken correct uitvoert is er een geldige connectie met BeMVO.
​
​Aanvraag certificaat
Om uw apotheek te kunnen connecteren met het verificatiesysteem, dient u uw FMD-certificaat aan te vragen.
​
Hiervoor klikt u op de knop FMD op het startscherm van CareConnect Pharmacist
​
​

Het volgende scherm opent zich:
​

U klikt op de knop Certificaat aanvragen en het volgende scherm opent zich:
​

Hier brengt u de gegevens in die u in de loop van februari 2019 ontvangen heeft en u klikt op OK.
​

Bij Gebruiker neemt u de code die naast LOGIN – User Name staat. Het wachtwoord is de code naast Initial Password.
​
​Herinnering: Uw gebruikersnaam en initiële paswoord worden u per e-mail bezorgd. De TAN-code ontving u per post.
​
​Aandacht: de TAN-code blijft 45 dagen beschikbaar, dus wacht niet om deze procedure uit te voeren.

​Wijzigen paswoord
Vervolgens opent een scherm om het initiële paswoord te wijzigen.
​

​
Creëer een nieuw paswoord volgens de vereisten die hier beschreven staan. Bewaar dit paswoord goed! Corilus kan niks ondernemen in geval van verlies van paswoord.
​
Sla de wijzigingen op door op OK te klikken.
​
Ondertussen is het certificaat ontvangen en dit wordt gemeld met volgend venster.
​

Klik op OK om dit te sluiten.
​
In het hoofdscherm staat het certificaat nu ingevuld, de geldigheid wordt aangeduid.
​

​
​Accepteren van de voorwaarden
Wanneer u bovenstaand scherm sluit, merkt u dat het FMD-icoon geel kleurt met een rood uitroepteken.
​

U klikt op deze knop en er wordt u gevraagd om de gebruiksvoorwaarden van BeMVO te accepteren.
​

​
Vink het vakje Ik aanvaard de gebruiksvoorwaarden aan en druk op Sluiten
​
Vanaf nu is uw apotheek geconnecteerd met het verificatiesysteem van BeMVO. Dit ziet u aan de groene V bij het FMD-icoon.
​

De connectie is nu geldig tot wanneer het certificaat vervalt (+/- 2 jaar) of tot wanneer u het paswoord dient te wijzigen (dit is standaard 90 dagen geldig). U hoeft niet dagelijks een nieuwe connectie te maken, dit in tegenstelling tot eHealth waarbij u elke 12 uur een nieuwe token moet aanvragen.
​
Heeft u dit icoon met een rood uitroepteken, dan wil dit zeggen dat u ofwel de gebruiksvoorwaarden nog niet geaccepteerd heeft, ofwel dat u het paswoord nog niet heeft gewijzigd. Klik op de knop FMD en herlees stap 2 of 3.
​

Uw paswoord is 90 dagen geldig.
​
CareConnect Pharmacist voorziet 2 soorten meldingen.
1. Van zodra het paswoord nog enkele dagen geldig is
2. Van zodra het paswoord vervallen is
​
Vanaf enkele dagen voor het vervallen komt er een rood uitroepteken naast het icoon van FMD op het startscherm.
​

​
Wanneer u op deze knop klikt, krijgt u volgende melding
​

Wanneer het paswoord is vervallen, kan er geen verbinding gemaakt worden met FMD.
Er komt een rood kruis te staan naast het icoon van FMD.
​

Wanneer u klikt op deze knop, krijgt u deze melding
​

​
Om uw paswoord te wijzigen, klikt u op de knop Paswoord wijzigen.
​
Volgend scherm opent zich:
​

​
Uw huidig paswoord staat reeds ingevuld bij Oud paswoord. U kan dit zichtbaar maken door op de knop met het oog te klikken.
​
Creëer vervolgens een nieuw paswoord volgens de vereisten die in dit scherm beschreven staan. Bewaar dit paswoord goed! Corilus kan niks ondernemen in geval van verlies van paswoord.
​
Sla de wijzigingen op door op OK te klikken en herstart CareConnect Pharmacist op alle werkstations.
​

De gebruiksvoorwaarden worden regelmatig geüpdatet door BeMVO. Het gevolg is dat u deze opnieuw dient te accepteren. Wanneer dit het geval is, kleurt het FMD-icoon geel en verschijnt er een rood uitroepteken.
​

​
Wanneer u op deze knop klikt, verschijnt het scherm om de gebruiksvoorwaarden van BeMVO te accepteren.
​

U vinkt het vakje Ik aanvaard de gebruiksvoorwaarden aan en drukt op Sluiten
​
U merkt dat het uitroepteken in het icoon is verdwenen en vervangen door een groene V.
​

​

55 dagen voor het vervallen van uw FMD-certificaat kleurt het icoon FMD op de startpagina van CareConnect Pharmacist geel en verschijnt er een rood uitroepteken.
​

Om uw certificaat te vernieuwen, klikt u op deze knop.
​
In het scherm dat zich vervolgens opent, klikt u op de knop Certificaat vernieuwen
​

Hierdoor start de hernieuwingsprocedure op de achtergrond.
​
Gelieve enkele seconden te wachten tot wanneer u een melding krijgt dat het certificaat hernieuwd is.
​
Het hernieuwde certificaat is opnieuw +/- 2 jaar geldig.
​
​PS: U ontvangt enkele maanden voor de vervaldatum van uw certificaat een e-mail van BeMVO om u hiervan op de hoogte te brengen. In deze e-mail kondigen ze ook een 2e e-mail aan die een nieuwe TAN-code bevat. Voor deze procedure in CareConnect Pharmacist heeft u deze code niet nodig. Wij raden u toch aan om deze e-mail te bewaren.
​
Pas vanaf het ogenblik dat u deze 2e e-mail krijgt, is het nieuwe certificaat beschikbaar op de FMD-server. Vanaf dan kan u bovenstaande procedure volgen. Probeert u uw certificaat te hernieuwen vóór u deze 2 e-mail van BeMVO ontvangt, krijgt u een foutmelding wanneer het nieuwe certificaat nog niet beschikbaar is.
​

Een artikel kan enkel geverifieerd worden na het scannen van de 2D-barcode (GTIN). In CareConnect Pharmacist gebeurt de verificatie in volgende modules:

Werkt u met een robot? Dan is er geen verificatie bij het wegzetten van de bestelling, enkel bij aflevering.
​
Voortaan wordt de FMD-status weergegeven in de lijn van het artikel.
​
Wanneer de verpakking de status ‘Actief’ heeft volgens BeMVO, wordt dit aangeduid met een groene V in het veld Type. U kan dit artikel gerust afleveren.
​

Wanneer er een probleem is met de connectie met FMD (technische fout, probleem met login / paswoord / certificaat, gebruiker geblokkeerd) of wanneer FMD een ongekende foutcode terugstuurt, wordt dit aangeduid met een rood uitroepteken.
​

​Er wordt een actie van u verwacht als het gaat om problemen met login, paswoord, certificaat, geblokkeerde gebruiker. Aan de hand van een rechter muisklik (of een lange klik in geval van een touch scherm) ziet u wat er precies van u verwacht wordt.
​
Wanneer de verpakking de status ‘Inactief’ heeft bij BeMVO, dan mag dit artikel niet afgeleverd worden. Het veld Type kleurt in dit geval rood om u hierop te wijzen. Ook staat er een rood kruis in dit veld.
​

Aan de hand van een rechter muisklik (of een lange klik in geval van een touch scherm) verschijnt een verduidelijking van deze status.
​

Mocht u meerdere verpakkingen van hetzelfde artikel afleveren, kan u hier zien welke verpakking een negatief advies krijgt van BeMVO.
​
Stel dat u in aflevering meerdere secties actief heeft, dan zal ook het tabblad van de verkoop met een rood artikel, rood kleuren.
​

Om het afleveren van een ongekend of inactief artikel te vermijden in het bijzijn van de patiënt, is het raadzaam om de artikelen reeds te verifiëren bij het wegzetten van de bestelling. Lees hier de handleiding ‘Hoe bestellingen met de scanner wegzetten’
​
​Tip: Door de 2D-barcode te scannen bij het wegzetten van de bestelling worden de vervaldatum en het lotnummer automatisch bewaard in CareConnect Pharmacist. Op die manier kan u veel efficiënter aan vervaldagbeheer doen.
​
Wanneer u een verkoop afsluit waar een rood artikel in voorkomt, stelt CareConnect Pharmacist volgende vraag:
​

Ofwel neemt u de verantwoordelijkheid om dit artikel alsnog af te leveren. Ofwel vervangt u het artikel in de aflevering.
​
De status van de verificatie bij het afleveren van een artikel wordt opgeslagen. U kan deze achteraf consulteren via Nazicht voorschrift of Heropenen aflevering. Zoals hierboven beschreven, vindt u de status in de cel Type en via een rechter muisklik krijgt u meer detail over deze status.

Na het afsluiten van een verkoop worden alle verpakkingen die afgeleverd zijn en die de FMD-status Actief hebben, automatisch gedecommissionneerd. Dit wil zeggen dat de FMD-status van de verpakking wijzigt van Actief naar Inactief op de server van BeMVO.
​
Ook TPE artikelen die in Flag 2 worden afgeleverd, worden gedecommissionneerd bij het afsluiten van de aflevering.
​
In het geval van een facturatie buiten aflevering wordt er niet automatisch gedecommissionneerd, aangezien het programma niet kan weten of de verpakking naar een eindverbruiker gaat of naar een andere apotheek (inter-apotheek bestelling).
​

In enkele uitzonderlijke gevallen dient u de FMD-status van een verpakking manueel aan te passen.
​
U doet dit via Tools > Stockbeheer > De FMD status van een verpakking wijzigen.
​
Het volgende scherm opent zicht:
​

In dit scherm (1) scant u de 2D-barcode van de verpakking waarvoor u de FMD-status wil aanpassen. De velden GTIN, Serienummer, Vervaldatum en Lotnummer worden automatisch ingevuld en u kan vervolgens de status aanpassen. U kan deze 4 gegevens ook intypen.
​
Zolang deze 4 velden niet correct zijn ingevuld, is het onmogelijk om de status aan te passen.
​
In functie van (2) het antwoord van FMD, worden volgende acties voorgesteld:
​
​a. De status aanpassen van Actief naar Inactief
Wanneer het artikel de status Actief heeft, kan u in zone (3) de status aanpassen naar Inactief.
Hiervoor selecteert u 1 van de 3 opties:

Aandacht: wanneer u Vernietiging selecteert, kan dit niet meer ongedaan gemaakt worden.
Nadat u uw keuze gemaakt heeft en deze heeft (4) gevalideerd, wijzigt de status naar Inactief met de opgegeven reden:
​

In dit voorbeeld, Overgedragen aan de nationale autoriteiten (Staal)
​
​b. De status aanpassen van Inactief naar Actief
Wanneer de status Inactief is, stelt het programma u automatisch 2 mogelijke acties voor:

En u volgt dezelfde werkwijze als hierboven beschreven
​
Is er na 30 seconden nog geen antwoord van FMD, dan krijgt u hiervan een melding en probeert u best later opnieuw.
​

a. Artikelen geverifieerd door BeMVO
In CareConnect Pharmacist kan u een lijst opmaken van alle gescande 2D-barcodes (GTIN) die verzonden zijn naar BeMVO ter verificatie.

Hiervoor gaat u naar Rapporten > Artikelen > Artikelen geverifieerd door BeMVO

U heeft verschillende criteria om dit rapport te verfijnen:

Voorbeeld rapport
​

De verklaring van de gegevens vindt u onder het tabblad ‘Type rapport’:
​

​b. Rapport van de producten met de status ‘Inactief’ of ‘In afwachting’ van de laatste 30 dagen
Er bestaat ook een rapport dat enkel de verpakking bevat die in de laatste 30 dagen de status Inactief hadden of die nog in afwachting zijn van een verificatie.
​
Om dit rapport te raadplegen, klikt u op het FMD-icoon op de startpagina van CareConnect. Vervolgens klikt u op Rapport raadplegen.
​