🔗 Source article (Salesforce): Click here
Sinds 9 februari 2024 is de richtlijn betreffende vervalste geneesmiddelen (FMD – Falsified Medicines Directive) volledig van toepassing. Belgische apothekers moeten het BeMVO-platform gebruiken voor de opvolging van alerts die worden gegenereerd bij de verificatie van geneesmiddelen.
Belangrijk: voor alle vragen over de registratie of de BeMVO-procedure kunt u rechtstreeks contact opnemen met BeMVO via support@bemvo.be.
Registratie op het BeMVO-platform
Op 3 januari 2024 heeft BeMVO een e-mail verstuurd naar de apothekers vanuit support@bemvo.be. Deze e-mail bevatte een persoonlijke link om zich op het platform te registreren.
Nadat u op deze link hebt geklikt:
Vul de gevraagde gegevens in op de registratiepagina.
Bevestig uw registratie.
Vervolgens ontvangt u een nieuwe e-mail met uw beveiligingscode.
Is uw registratielink verlopen?
De oorspronkelijke link die door BeMVO werd verstuurd, was slechts gedurende een beperkte periode geldig.
Als u zich nog niet hebt geregistreerd en uw link niet meer werkt, neem dan contact op met support@bemvo.be om een nieuwe link aan te vragen.
Wat is een FMD-alert?
Bij de verificatie of deactivatie van een geneesmiddel kan het systeem een FMD-alert genereren.
Een alert betekent niet automatisch dat het geneesmiddel vervalst is. Het betekent dat er een afwijking werd vastgesteld die verder moet worden onderzocht.
Een alert kan onder andere veroorzaakt worden door:
een procedurefout;
een technisch probleem;
of een situatie die verder onderzoek vereist.
In de software kunt u de oorzaak van de vastgestelde fout raadplegen door met de rechtermuisknop op de kolom ‘Type’ te klikken.
Bij het afsluiten van de aflevering moet u ook antwoorden op de melding die door de software wordt weergegeven.
Wat moet u doen wanneer een FMD-alert verschijnt?
Wanneer een FMD-alert wordt gegenereerd:
1. Plaats de betrokken verpakking in quarantaine
Het geneesmiddel mag niet opnieuw in de normale omloop worden gebracht zolang de oorzaak van de alert niet is opgehelderd.
2. Controleer uw e-mail
Binnen 5 minuten na het genereren van de alert stuurt BeMVO u normaal gezien een e-mail met als onderwerp:
‘Alert Status Change’
3. Open de link in de e-mail
Via deze link krijgt u toegang tot het BeMVO-systeem voor het beheer van alerts.
4. Vul het gevraagde formulier in
Vul de nodige informatie in zodat de alert kan worden onderzocht en opgevolgd.
Hoelang moet het geneesmiddel in quarantaine blijven?
De betrokken verpakking moet in quarantaine blijven totdat de situatie is opgehelderd.
De verpakking kan worden vrijgegeven zodra er een verklaring voor de alert is gevonden, bijvoorbeeld wanneer blijkt dat de alert werd veroorzaakt door een technisch probleem of een procedurefout.
Als de alert aan de bevoegde autoriteiten werd gemeld, moet de verpakking in quarantaine blijven totdat het FAGG toestemming geeft om ze vrij te geven.
Ontvangt u de e-mail ‘Alert Status Change’ niet?
De e-mail wordt normaal gezien binnen 5 minuten na het genereren van de alert verstuurd.
Controleer ook uw map met ongewenste e-mail/spam.
Als u de e-mail nog steeds niet ontvangt of als u de alert niet kunt behandelen, neem dan contact op met BeMVO via support@bemvo.be.
Hulp nodig?
Voor alle vragen over:
uw registratie op het platform;
een verlopen registratielink;
toegang tot het platform;
de behandeling of opvolging van een alert;
of de BeMVO-procedure;
kunt u rechtstreeks contact opnemen met:
BeMVO
📧 support@bemvo.be
BeMVO-opleiding
BeMVO heeft twee webinars georganiseerd waarin het gebruik van het systeem voor alertbeheer wordt uitgelegd.
Een opname is hier beschikbaar:
Te onthouden: bij een FMD-alert plaatst u de betrokken verpakking in quarantaine, controleert u de e-mail ‘Alert Status Change’ van BeMVO en behandelt u de alert via de link in deze e-mail.