🔗 Source article (Salesforce): Klik hier
Gebruik dit artikel om als Belgische apotheker FMD-alerts (Falsified Medicines Directive) correct te beheren via het BeMVO-platform: hoe u zich registreert op het platform, wat een FMD-alert betekent en welke stappen u moet volgen wanneer een alert verschijnt.
Sinds 9 februari 2024 is de richtlijn betreffende vervalste geneesmiddelen (FMD) volledig van toepassing. Belgische apothekers moeten het BeMVO-platform gebruiken voor de opvolging van alerts die worden gegenereerd bij de verificatie van geneesmiddelen.
Belangrijk: voor alle vragen over de registratie of de BeMVO-procedure kunt u rechtstreeks contact opnemen met BeMVO via support@bemvo.be.
Registratie op het BeMVO-platform
De registratie op het BeMVO-platform verloopt via een persoonlijke link die u per e-mail ontvangt. Op 3 januari 2024 heeft BeMVO een e-mail verstuurd naar de apothekers vanuit support@bemvo.be. Deze e-mail bevatte een persoonlijke link om zich op het platform te registreren.
Nadat u op deze link hebt geklikt:
Vul de gevraagde gegevens in op de registratiepagina.
Bevestig uw registratie.
Vervolgens ontvangt u een nieuwe e-mail met uw beveiligingscode.
Is uw registratielink verlopen?
De oorspronkelijke registratielink die door BeMVO werd verstuurd, was slechts gedurende een beperkte periode geldig.
Als u zich nog niet hebt geregistreerd en uw registratielink niet meer werkt, neem dan contact op met support@bemvo.be om een nieuwe link aan te vragen.
Wat is een FMD-alert?
Een FMD-alert is een melding die het systeem kan genereren bij de verificatie of deactivatie van een geneesmiddel.
Een alert betekent niet automatisch dat het geneesmiddel vervalst is. Het betekent dat er een afwijking werd vastgesteld die verder moet worden onderzocht.
Een alert kan onder andere veroorzaakt worden door:
een procedurefout;
een technisch probleem;
of een situatie die verder onderzoek vereist.
In de software kunt u de oorzaak van de vastgestelde fout raadplegen door met de rechtermuisknop op de kolom "Type" te klikken.
Bij het afsluiten van de aflevering moet u ook antwoorden op de melding die door de software wordt weergegeven.
Wat moet u doen wanneer een FMD-alert verschijnt?
Wanneer een FMD-alert wordt gegenereerd, moet u de volgende stappen volgen:
Plaats de betrokken verpakking in quarantaine. Het geneesmiddel mag niet opnieuw in de normale omloop worden gebracht zolang de oorzaak van de alert niet is opgehelderd.
Controleer uw e-mail. Binnen 5 minuten na het genereren van de alert stuurt BeMVO u normaal gezien een e-mail met als onderwerp "Alert Status Change".
Open de link in de e-mail "Alert Status Change". Via deze link krijgt u toegang tot het BeMVO-systeem voor het beheer van alerts.
Vul het gevraagde formulier in met de nodige informatie zodat de alert kan worden onderzocht en opgevolgd.
Hoelang moet de verpakking in quarantaine blijven?
De betrokken verpakking moet in quarantaine blijven totdat de situatie rond de FMD-alert is opgehelderd.
De verpakking kan worden vrijgegeven zodra er een verklaring voor de alert is gevonden, bijvoorbeeld wanneer blijkt dat de alert werd veroorzaakt door een technisch probleem of een procedurefout.
Als de alert aan de bevoegde autoriteiten werd gemeld, moet de verpakking in quarantaine blijven totdat het FAGG toestemming geeft om ze vrij te geven.
Ontvangt u de e-mail 'Alert Status Change' niet?
De e-mail "Alert Status Change" wordt normaal gezien binnen 5 minuten na het genereren van de alert verstuurd.
Controleer ook uw map met ongewenste e-mail/spam.
Als u de e-mail nog steeds niet ontvangt of als u de alert niet kunt behandelen, neem dan contact op met BeMVO via support@bemvo.be.
Hulp nodig?
Voor alle vragen over:
uw registratie op het platform;
een verlopen registratielink;
toegang tot het platform;
de behandeling of opvolging van een alert;
of de BeMVO-procedure;
kunt u rechtstreeks contact opnemen met:
BeMVO 📧 support@bemvo.be
BeMVO-opleiding
BeMVO heeft twee webinars georganiseerd waarin het gebruik van het systeem voor alertbeheer wordt uitgelegd.
Een opname is hier beschikbaar: BeMVO-webinaropname
Te onthouden: bij een FMD-alert plaatst u de betrokken verpakking in quarantaine, controleert u de e-mail "Alert Status Change" van BeMVO en behandelt u de alert via de link in deze e-mail.